PROFESIONALNI KIRURŠKI IN ORL MEDICINSKI PRIPOMOČKI
Datum vpisa:Naročnik:
Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z.o.o.
ul. M.C.Skłodowskiej 10
41-800 Zabrze
Poljska
Panoga:
ul. M.C.Skłodowskiej 10
41-800 Zabrze
Poljska
tel: +48 323732346
Medicinska oprema
Rok prejema ponudbe: Jezik komuniciranja: poljski, angleški
Opis:
Dobava profesionalnih kirurških in ORL medicinskih pripomočkov.
Referenčna št.: DZP/35 PN/2024
Predmet pogodbe je sestavljen iz 14 delov (t. i. paketov):
- Paket št. 1: Spenjači, kartuše in drugi kirurški instrumenti
- Paket št. 2: Laserska intubacijska cev
- Paket št. 3: Mrežice za kile
- Paket št. 4: Oprema za endoskopijo
- Paket št. 5: Karbonski marker za endoskopijo
- Paket št. 6: Najlonske zanke za ligacijo polipov
- Paket št. 7: Aplikator s hemostatsko sponkami za enkratno uporabo
- Paket št. 8: Zapiralni spenjalnik
- Paket št. 9: Spenjalniki, vložki za endoskopski spenjalnik
- Paket št. 10: Bipolarni laparoskopski instrumenti, optični troakarji
- Paket št. 11: Silikonski vsadek za povečanje glasilk
- Paket št. 12: Sistem tiroplastike
- Paket št. 13: Laparoskopski evakuator
- Paket št. 14: Spenjači, vložki, lepilo za tkivo in mrežice za kile
Podroben opis predmeta naročila je v prilogi št. 3 - sortiment in cenik.
Zahteve:
- Ponujeni medicinski pripomočki morajo izpolnjevati zahteve Zakona o medicinskih pripomočkih z dne 7. aprila 2022 (Journal of Laws of 2022, item 974) ter druge ustrezne predpise in direktive EU (npr. Izjavo CE o skladnosti) in morajo biti certificirani za uporabo na Poljskem in v Evropski uniji.
- Medicinski pripomočki morajo vsebovati nosilec kode UDI na nalepki in na vseh višjih ravneh embalaže za pripomočke razreda III, pripomočke za vsaditev ter pripomočke razreda IIa in IIb, kjer je to primerno.
- Medicinski pripomočki razreda I, ki so bili uvedeni na trg ali uporabljeni pred 26. majem 2024, so lahko dovoljeni, če izpolnjujejo prejšnjo Direktivo 93/42/EGS in od 26. maja 2021 niso bili deležni večjih sprememb v načrtu.
Za vse pakete veljajo naslednje klasifikacije:
Glavna klasifikacija (CPV) - 33100000 Medicinski pripomočki;
Dodatna klasifikacija:
- 33161000 Elektrokirurške naprave,
- 33162000 Naprave in instrumenti za operacijske sobe,
- 33168000 Endoskopski instrumenti.
Več informacij in možnost prijave: https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-31ebf7ff-d410-4686-b81d-fb7814498e35
