ANVISA dovoljuje uvoz zdravil in cepiv proti opičjim kozam brez registracije v Braziliji

Nacionalna agencija za nadzor zdravja (ANVISA) je izdala Resolucijo 747/2022, ki dovoljuje uvoz zdravil in cepiv proti opičjim kozam brez registracije v Braziliji.

Cepivo bo izvzeto iz registracije, če ga je odobril eden od naslednjih organov:
 

• Svetovna zdravstvena organizacija (WHO);
• Evropska agencija za zdravila (EMA);
• Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA);
• Agencija Združenega kraljestva za zdravila in zdravstvene izdelke (MHRA);
• Agencija za farmacevtske izdelke in medicinsko opremo/Ministrstvo za zdravje, delo in socialno skrbstvo Japonske (PMDA/MHLW); VIDEL. Kanadska regulativna agencija (Health Canada).

Ukrep tudi poenostavi analizo dokumentov in olajša dostop prebivalcev do zdravil oziroma cepiv. Po podatkih Ministrstva za zdravje (MS) je Brazilija do zdaj zabeležila 3450 potrjenih primerov opičjih koz.


Foto: Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa

Vir: Weekly Report EU Market Access Issue 48, 2022, 15-24 August 2022 

Pripravila:

Mateja Perovšek Ciuchini
Slovenska gospodarska zbornica Brazilija – SLOBRAZ
e-mail: info@slobraz.com.br

 

Preberite tudi:

Globalni trendi na področju farmacije

Storitve slovenskih poslovnih klubov v tujini