Dostop do prebojnih zdravil je v Južni Koreji med najpočasnejšimi na svetu

 

Nova zdravila predstavljajo le 13,5 % južnokorejskih izdatkov za zdravila, kar je manj kot polovica povprečja OECD

Čeprav nova zdravila rekordno hitro prihajajo na svetovne trge, pa so južnokorejske paciente večinoma nedosegljiva, pogosto še leta po prvi odobritvi v tujini.

Glede na poročilo Korejskega združenja farmacevtske industrije iz leta 2025 je v Južni Koreji v prvem letu na voljo le 5 % novih zdravil, ki so bila lansirana po vsem svetu. To je daleč pod povprečjem OECD, ki znaša 18 %, in precej manj kot 32 % na Japonskem.

Zamude se po odobritvi še stopnjujejo. Analiza tega združenja, v kateri je bilo pregledanih 460 zdravil, odobrenih v ZDA, Evropi in na Japonskem med letoma 2012 in 2021, je pokazala, da južnokorejski regulatorji v povprečju potrebujejo 28 mesecev, da odobrijo nova zdravila.

V povprečju traja še 18 mesecev, da ta zdravila pridobijo zavarovalno kritje, kar pomeni skoraj 4 leta čakanja, preden lahko pacienti dostopajo do zdravljenja v okviru nacionalnega zdravstvenega sistema.

V Nemčiji na primer ta postopek v povprečju traja 11 mesecev, na Japonskem pa 17 mesecev.

Ključni razlog je cenovna politika. V Južni Koreji so cene novih zdravil vezane na stroške starejših, podobnih zdravljenj, ki so običajno nizki. To omejuje cene farmacevtskih podjetij, tudi za zdravila, ki kažejo boljše rezultate.

Ob vstopu generičnih zdravil na trg se cene znižajo za več kot 50 %, večina novih zdravil pa je na koncu cenovno enaka ali nižja od 90 % teh referenčnih vrednosti. Ker nimajo prostora za pogajanja, se mnoga podjetja odločijo, da svojih najnovejših zdravil v Južni Koreji ne bodo lansirala.

Posledično ostaja poraba za inovativna zdravljenja nizka. Od leta 2017 do 2022 je bilo le 13,5 % celotnega proračuna za zdravila v zdravstvenem zavarovanju v Južni Koreji namenjenih novim zdravilom. To je 2,5-krat manj od povprečja OECD, ki znaša 33,9 %.

Marca letos je južnokorejsko ministrstvo za zdravje in socialno varstvo napovedalo nov model oblikovanja cen, s katerim bi odpravili to ozko grlo. Tako imenovani sistem dvojnega oblikovanja cen podjetjem omogoča, da določijo višjo javno ceno, razliko pa povrnejo nacionalnemu zavarovatelju. Uradniki upajo, da bo to spodbudilo več lansiranj zdravil, zlasti s strani podjetij, ki želijo kot izvozne referenčne vrednosti uporabiti korejske cene.

Vendar pa izzivi ostajajo, zlasti pri kombiniranih terapijah, ki se večinoma uporabljajo pri zdravljenju raka.

Medtem ko takšne sheme postajajo standardne v državah, kot so ZDA, v Južni Koreji pogosto ostanejo nepokrite, zlasti kadar zdravila prihajajo od različnih proizvajalcev.

Tudi ko mednarodne študije kažejo velike koristi za preživetje, kot pri nedavnih kombinacijah za raka mehurja in pljuč, južnokorejski bolniki morda nimajo možnosti, da bi do njih dostopali prek javnega sistema.

Korejsko združenje farmacevtske industrije opozarja, da Južna Koreja brez širših reform tvega še večji zaostanek pri zagotavljanju pravočasnega dostopa do prebojnih zdravljenj.
 

Farmacevtski trg v Južni Koreji

Po ocenah The Insight Partners Research je farmacevtski trg v Južni Koreji leta 2024 dosegel vrednost 13,81 mlrd USD ali približno 12,75 mlrd EUR. Analitiki napovedujejo, da naj bi trg do leta 2031 zabeležil 6,4 % povprečno letno stopnjo rasti in dosegel 21,25 mlrd USD ali približno 19,6 mlrd EUR.

Leta 2019 je britansko-švedsko farmacevtsko podjetje AstraZeneca PLC napovedalo, da bo v naslednjih 5 letih, z začetkom v letu 2020, vložilo skupno 630 mio USD (582 mio EUR) v korejski biotehnološki in zdravstveni sektor. Podjetje izkorišča močno usmerjenost korejske vlade k razvoju biotehnologije in zdravstva, kot ključnih gonilnikov prihodnje gospodarske rasti države.

Po podatkih organizacije Invest KOREA je Južna Koreja decembra 2022 postala globalni vodja na področju biosimilarjev, saj je bilo 9 od 40 biosimilarnih izdelkov, ki jih je odobrila FDA, korejskih. S tem je Koreja na tem področju prevzela 2. mesto na svetu, takoj za ZDA.

Članstvo države v Konvenciji o farmacevtskih inšpekcijah, shemi sodelovanja (PIC/S) od leta 2014, ter pridružitev Mednarodnemu svetu za harmonizacijo tehničnih zahtev za zdravila za humano uporabo (ICH) leta 2016, je utrdilo njen položaj kot priznane vodilne sile na področju farmacevtske regulative.

Južna Koreja s svojo močno biotehnološko infrastrukturo izstopa na področju raziskav in razvoja zdravil.
Starajoče se prebivalstvo in visoka stopnja obolevnosti za rakom povečujeta povpraševanje po naprednih medicinskih rešitvah. Južna Koreja ima eno najhitreje starajočih se populacij na svetu, rak pa je med vodilnimi vzroki smrti. Zato je potreba po novih zdravljenjih, ki ciljajo rakave celice brez škodovanja zdravemu tkivu, vse večja.

 
 

Največji konkurenti na trgu

Tržni deleži na južnokorejskem farmacevtskem trgu v 2024

Podjetje	Tržni delež (%)
Johnson & Johnson	11,6 - 12,8
Pfizer	3,6 -  4,0
Merck & Co.	4,4 - 4,8
Novartis	4,3 - 4,7
AbbVie	4,2 - 4,6
Bayer	3,3 - 3,7
Ostali	65,4 - 68,6

 

• Johnson & Johnson (J&J) ima raznolik portfelj, ki vključuje izdelke za potrošnike, zdravila in medicinske pripomočke. Njegova močna prisotnost na področju imunologije in onkologije pomembno prispeva k visokemu tržnemu deležu.
• Pfizer je vodilni na področju razvoja cepiv, zlasti znan po cepivu proti COVID-19. Podjetje pokriva širok spekter terapevtskih področij, vključno z onkologijo, kardiologijo in imunologijo, kar krepi njegov položaj na trgu.
• Merck se osredotoča na cepiva, onkologijo in nalezljive bolezni. Njegovi inovativni izdelki, kot je Keytruda za zdravljenje raka, so pomembno vplivali na njihov tržni delež.
• Novartis je prepoznan po močnem razvoju zdravil za onkologijo in kardiovaskularna obolenja. Podjetje veliko vlaga v raziskave in razvoj, kar podpira njegovo konkurenčno prednost.
• AbbVie je znan po izdelkih za imunologijo in onkologijo, zlasti po zdravilu Humira, ki je bilo izjemno uspešno. Podjetje širi svoj portfelj z akvizicijami in razvojem novih zdravil.
• Bayer deluje na področju farmacevtskih izdelkov, zdravja potrošnikov in znanosti o rastlinah. Njegov farmacevtski del se osredotoča na kardiologijo, onkologijo in zdravje žensk, kar prispeva k njegovemu tržnemu deležu.
• Ostale kategorije vključujejo številna manjša in nastajajoča podjetja, ki skupaj predstavljajo pomemben del trga. Ta podjetja se pogosto osredotočajo na nišne trge in inovativne terapije.

 
Viri:

• Factiva
• The Korea Herald
• The Insight Partners Research
• Foto: iStock

 

Preberite še:

Globalni trendi na področju farmacije

Globalni trendi na področju biotenologije

Južnokorejska biotehnološka podjetja se eksponentno širijo na tuje trge

Poslovno okolje Južne Koreje

Gospodarska delegacija v Južno Korejo, Seul, 8. - 12. november 2025



Za informacije na www.izvoznookno.si skrbimo:

• ekipa Sektorja za spodbujanje internacionalizacije, SPIRIT Slovenija, javna agencija,
• svetovalci v državah ter
• zunanji sodelavci in institucije, ki posredujejo informacije za posamezne vsebine na spletni portal.