EU krepi načrte za zmanjšanje odvisnosti od uvoza zdravil

 

Dogovor o zakonodaji za zmanjšanje odvisnosti od uvoza

EU je naredila pomemben korak k uvedbi novih pravil za zaščito oskrbe s kritičnimi zdravili in preprečevanje pomanjkanja zdravil na evropskem trgu.

Evropski parlament in Svet EU sta dosegla dogovor o napredovanju Akta o kritičnih zdravilih (Critical Medicines Act – CMA), ki ga je Evropska komisija prvič predstavila marca 2025. Predlagani okvir je namenjen krepitvi odpornosti in varnosti dobave ključnih zdravil za paciente po vsej Evropi.

Med glavnimi cilji so:
 

• povečanje proizvodnih zmogljivosti za kritična zdravila
• zmanjšanje tveganj motenj v dobavnih verigah
• okrepitev skupnih postopkov javnega naročanja
• diverzifikacija dobavnih poti prek strateških partnerstev.

  
 

Manjša odvisnost od držav zunaj EU

Po navedbah Evropskega parlamenta bodo nova pravila, ki morajo biti še formalno sprejeta, zmanjšala odvisnost EU od držav zunaj Unije ter okrepila konkurenčnost evropske farmacevtske industrije.

Leta 2025 se je uvoz zdravil in farmacevtskih izdelkov v EU medletno povečal za 21 %, izvoz pa za 16 %. Glavni trgovinski partner EU ostajajo ZDA.

Novi okvir se osredotoča na približno 300 zdravil, ki so vključena na seznam kritičnih zdravil EU za leto 2026. Gre za zdravila, katerih neprekinjena dobava je ključna za javno zdravje – od široko uporabljenih učinkovin, kot sta paracetamol in inzulin, do specializiranih imunomodulatorjev in antibakterijskih zdravil.
 

Prednost za evropske proizvajalce

EU s skupnim naročanjem zdravil na evropski ravni uvaja konkretne ukrepe za odpravljanje pomanjkanja in zagotavljanje stabilne oskrbe. S tem želi Evropa okrepiti lastno farmacevtsko proizvodnjo.

Podjetja, ki zdravila proizvajajo v Evropi, bodo imela prednost v postopkih javnega naročanja, strateški projekti pa bodo lahko računali na nacionalna in evropska sredstva ter hitrejše postopke pridobivanja dovoljenj.
 

EMA opozarja na geopolitična tveganja

Evropska agencija za zdravila (EMA) je dogovor pozdravila in poudarila, da so pandemija Covid -19 in geopolitične napetosti razkrile ranljivosti globalnih farmacevtskih dobavnih verig.

Posebej izpostavljeno ostaja dogajanje na Bližnjem vzhodu, kjer konflikt vpliva tudi na pomorski promet skozi Hormuško ožino, eno ključnih svetovnih trgovinskih poti. Obseg komercialnega prometa skozi to območje je še vedno približno -90 % manjši kot pred začetkom konflikta.

Odporne in varne dobavne verige kritičnih zdravil so nujne za zaščito javnega zdravja v EU.

Dogovor o Aktu o kritičnih zdravilih predstavlja pomemben mejnik pri krepitvi evropskih zmogljivosti za izboljšanje razpoložljivosti, preskrbe in proizvodnje ključnih zdravil.


Viri:

• Factiva
• MarketLine
• Foto: iStock

Preberite še:

Globalni trendi na področju farmacije



Za informacije na www.izvoznookno.si skrbimo:
 

• ekipa Sektorja za spodbujanje internacionalizacije, SPIRIT Slovenija, javna agencija,
• svetovalci v državah ter
• zunanji sodelavci in institucije, ki posredujejo informacije za posamezne vsebine na spletni portal.