Leto 2026 bo industriji embalaže prineslo velike regulativne spremembe

 

Svetovna industrija embalaže je na pragu velikih regulativnih sprememb

Svetovna industrija embalaže je na pragu velikih regulativnih sprememb, saj bo več jurisdikcij leta 2026 uvedlo strožja pravila o embalaži.

Val novih zakonov o embalaži, ki naj bi začeli veljati leta 2026, pomeni enega najpomembnejših premikov, s katerimi se je soočila svetovna industrija v zadnjih desetletjih.

V okviru teh reform se bodo proizvajalci, izdelovalci, uvozniki in trgovci na drobno soočili z novimi zahtevami glede oblikovanja embalaže, recikliranja, označevanja, odgovornosti za ravnanje z odpadki in razširjene odgovornosti proizvajalca.

Podjetja, ki poslujejo po vsem svetu, se bodo morala hitro prilagoditi, da bi zagotovila skladnost s predpisi in se izognila motnjam.
 

 

EU regulativa

Uredba EU od avgusta 2026 nalaga recikliranje in označevanje. V EU je februarja 2025 začela veljati Uredba EU 2025/40 o embalaži in odpadni embalaži, znana kot Uredba o embalaži in odpadni embalaži (PPWR), ki se bo v celoti uporabljala od 12. avgusta 2026.
Direktiva PPWR nadomešča prejšnjo direktivo (94/62/ES) in uvaja enoten pravni okvir za vso embalažo, ki vstopa na trg, na ravni EU.

Ključne obveznosti v skladu z novo uredbo vključujejo:
 

• Embalaža, ki se daje na trg EU, mora izpolnjevati stroge standarde trajnosti in recikliranja.
• Embalaža, ki pride v stik z živili, mora izpolnjevati omejitve glede škodljivih snovi, na primer, nekatere snovi PFAS bodo prepovedane nad določenimi ravnmi.
• Vsa embalaža mora imeti usklajeno označevanje in etiketiranje, ki podpira pravilno sortiranje, recikliranje ali ponovno uporabo.

Namen uredbe je zmanjšati količino odpadne embalaže, spodbujati ponovno uporabo, pospešiti visokokakovostno recikliranje in podpreti prehod na krožno gospodarstvo po vsej EU.

Za multinacionalna podjetja PPWR pomeni, da mora celo uvožena embalaža ali embalaža iz tretjih držav od avgusta 2026 naprej izpolnjevati te nove zahteve.
 

Združeno kraljestvo z letom 2026 širi razširjeno odgovornost proizvajalca v okviru pEPR

V Združenem kraljestvu so leta 2025 začeli veljati revidirani predpisi o obveznostih odgovornosti proizvajalca (embalaža in odpadna embalaža) iz leta 2024 v okviru režima razširjene odgovornosti proizvajalca embalaže (pEPR), celoten operativni okvir pa se bo začel uporabljati leta 2026.

Od 1. aprila 2025 naprej se morajo podjetja, ki dobavljajo ali uvažajo embalažo nad določenimi pragovi, registrirati, poročati o podrobnih podatkih o embalaži, ki jo dajejo na trg, in od leta 2026 plačevati pristojbine glede na količino, material in možnost recikliranja embalaže.

V skladu z modelom pEPR proizvajalci zdaj krijejo celotne stroške zbiranja, sortiranja, recikliranja ali odstranjevanja gospodinjske embalaže.

Pristojbine bodo modulirane. Embalaža, ki jo je lažje reciklirati ali ponovno uporabiti, bo na splošno imela nižje stroške, medtem ko bodo materiali, ki jih je težje reciklirati, imeli višje pristojbine.

Podjetja morajo že zbirati podatke o embalaži, ocenjevati možnost recikliranja in se registrirati pri regulatorju.
 

Podjetja se po vsem svetu soočajo z novo regulativo skladnosti

Za svetovne proizvajalce, trgovce na drobno in dobavitelje bo leto 2026 pomenilo prelomnico. Ne glede na to, ali poslujejo v EU, Združenem kraljestvu ali izvažajo na kateri koli trg, morajo podjetja ponovno oceniti zasnovo embalaže, dobavne verige, označevanje in obveznosti ravnanja z odpadki.

V skladu z uredbo EU o PPWR bodo za skoraj vse embalažne materiale veljala strožja pravila, vključno s prepovedjo določenih snovi, obveznim recikliranjem in usklajenim označevanjem.

V Združenem kraljestvu se podjetja, ki so se prej izogibala odgovornosti za stroške odstranjevanja embalaže, zdaj soočajo s popolnim premikom. V skladu s pEPR morajo namreč slediti, poročati in plačevati za odpadno embalažo ob koncu njene življenjske dobe.

Te regulativne spremembe bodo verjetno vplivale na izbiro materialov (npr. dajanje prednosti materialom, ki jih je mogoče reciklirati ali kompostirati), spodbudile bodo preoblikovanje oblik embalaže in povečale pomen načrtovanja trajnostne embalaže v zgodnji fazi razvoja izdelka.

Akterji v globalni dobavni verigi bi morali zdaj pregledati svoje trenutne prakse pakiranja, dobave in uvoza ter se pripraviti na nove okvire skladnosti, ki bodo začeli veljati leta 2026.
 

Nastajajoči trendi embalaže v evropskih farmacevtskih izdelkih

Ker se evropska farmacevtska industrija prilagaja strožjim predpisom, pritiskom na trajnost in tehnološkim inovacijam, se hitro razvija sekundarna embalaža.

Farmacevtska sekundarna embalaža ni več namenjena le zaščiti zdravil, zdaj je strateška komponenta skladnosti, trajnosti in varnosti pacientov.

Leto 2026 se po vsej Evropi obeta kot prelomno leto, ki ga bodo poganjali predpisi, sprejemanje tehnologije in spreminjajoča se pričakovanja industrije.
 

 

Naraščajoče povpraševanje po serializaciji in preglednosti dobavne verige

Ključni trend v evropskem farmacevtskem pakiranju je široko sprejetje rešitev serializacije in sledenja.

Enolični identifikatorji, QR kode, RFID oznake in združene črtne kode so vse bolj pomembni za boj proti ponarejanju, zagotavljanje pristnosti in izboljšanje vidnosti dobavne verige.

Regulativni okviri, kot je direktiva EU o ponarejenih zdravilih, zahtevajo, da zdravila, ki se prodajajo na trgih EU, nosijo te identifikatorje skupaj z varnostnimi napravami. Poleg skladnosti te tehnologije podpirajo boljšo logistiko, učinkovitost odpoklica in varnost pacientov.

Pametna sekundarna embalaža, vključno s povezanimi kartoni, varnostnimi tesnili in digitalnimi etiketami, postaja standardno pričakovanje za proizvajalce, pogodbene pakirnice in predelovalce embalaže po vsej Evropi.
 

Okoljski predpisi spreminjajo farmacevtsko sekundarno embalažo

Uredba o embalaži in odpadni embalaži (PPWR), ki bo veljala od avgusta 2026, določa, da mora biti embalaža reciklirna, da mora čim bolj zmanjšati količino škodljivih snovi in se izogibati nepotrebni uporabi materialov.

Farmacevtska embalaža se na uredbo PPWR odziva z:
 

• rešitvami iz recikliranih ali enomaterialnih materialov za lažje sortiranje in ponovno uporabo
• strategijami okoljskega oblikovanja za zmanjšanje prekomerne embalaže in prekomerne količine
• jasnim označevanjem sestave materiala in reciklirane vsebine, včasih integrirano z digitalnimi kodami

Podjetja vse pogosteje ponujajo nizkoogljične kartonske škatle, reciklirane pretisne folije in reciklirano plastiko farmacevtske kakovosti.

Trajnost je zdaj tako zahteva po skladnosti kot tudi komercialna prednost, zlasti ker ponudniki zdravstvenih storitev in vlade sprejemajo cilje krožnega gospodarstva in neto ničelnih emisij.
 

Inovacije v formatih embalaže spreminjajo evropsko farmacevtsko krajino

Ker se biološka zdravila, personalizirana zdravila in terapije s hladno verigo širijo, mora sekundarna embalaža zaščititi občutljive izdelke, hkrati pa podpirati sodelovanje pacientov.

Rešitve, ki preprečujejo nedovoljeno odpiranje, kot so folijski tesnilni trakovi, skrčljivi trakovi in varne škatle, ostajajo ključne. Hkrati tehnologije pametne embalaže, vključno s kodami QR, čipi NFC in oznakami RFID, izboljšujejo sledljivost, preverjanje pristnosti in interaktivnost ter ponujajo opomnike za odmerjanje ali digitalna navodila.

Pogodbeni pakirci in predelovalci, ki vlagajo v fleksibilne, zaščitne in pametno pripravljene formate embalaže, postajajo prednostni partnerji za proizvajalce, ki si prizadevajo za varnost, skladnost in upoštevanje navodil s strani pacientov.
 

Strateške posledice za deležnike

Evropski deležniki v farmacevtski industriji, kot so proizvajalci, pogodbeni pakirniki, distributerji in ponudniki logističnih storitev, morajo delovati proaktivno, da bi se lažje prilagodili spreminjajočim se trendom pakiranja.

Skladnost s PPWR, integracija tehnologij pametne embalaže in uporaba trajnostnih materialov, bodo ključni dejavniki, ki bodo razlikovali med seboj.

Sodelovanje v celotni dobavni verigi, od oblikovalcev in dobaviteljev materialov do reciklažnih podjetij in logističnih partnerjev, bo zagotovilo, da embalaža izpolnjuje tako regulativna kot komercialna pričakovanja.

Tisti, ki bodo zgodaj sprejeli reciklirano, enomaterialno in digitalno omogočeno embalažo, bodo pridobili konkurenčno prednost na vse bolj ekološko ozaveščenem in skladnostno usmerjenem trgu.

Leta 2026 naj bi evropska farmacevtska sekundarna embalaža postala pametnejša, bolj zelena in bolj osredotočena na paciente.

Podjetja, ki se bodo prilagodila tem nastajajočim trendom, bodo pomagala opredeliti prihodnost varne, trajnostne in učinkovite dostave zdravil.

Viri:

• Factiva
• Marketline
• Foto: iStock

 

Preberite še: 

Globalni trendi na področju zelenih tehnologij

Globalni trendi na področju Kemije, farmacije in biotehnologije 
 

Za informacije na www.izvoznookno.si skrbimo:
 

• ekipa Sektorja za spodbujanje internacionalizacije, SPIRIT Slovenija, javna agencija,
• svetovalci v državah ter
• zunanji sodelavci in institucije, ki posredujejo informacije za posamezne vsebine na spletni portal.