Pregled dogajanja v evropski farmacevtski industriji v Q2 2025 in napovedi

 

Pregled dogajanja v evropski farmacevtski industriji v Q2 2025

 

Regionalna Evropa

Junija 2025 je EU kot del celovitega farmacevtskega svežnja dokončala reforme svojega sistema varstva regulativnih podatkov. Novi okvir določa osnovno obdobje varstva 8 let, z možnostjo podaljšanja za dodatni 2 leti, če zdravila zadovoljujejo neizpolnjene zdravstvene potrebe ali so predmet kliničnih preskušanj v vseh državah članicah EU. 

Zakon EU o kritičnih zdravilih verjetno ne bo bistveno vplival na dobavne verige generičnih zdravil po vsej Evropi. Vlade bodo še naprej dajale prednost varčevanju pri stroških pri nabavi zdravil, zlasti glede na pritiske na proračun za zdravstvo, ki jih še vedno omejujeta nizka rast BDP in starajoče se prebivalstvo v regiji. 

Maja 2025 so Roche, AbbVie in druga podjetja, vključno z BMS, Novartis, Eli Lilly in Johnson & Johnson, v odgovor na tarifno politiko predsednika Trumpa objavila pomembne naložbene napovedi na ameriškem trgu. Izvoz farmacevtskih izdelkov iz Evrope v ZDA bo verjetno postal manj konkurenčen, saj se bodo naložbe v dejavnosti s sedežem v EU verjetno zmanjšale, ker se bo kapital preusmeril v ameriške obrate.

Preberite še:

• Trump napovedal carine na uvoz farmacevtskih izdelkov
• Švicarske farmacevtske družbe napovedale milijardne naložbe v ZDA

 
Aprila 2025 je Evropska federacija farmacevtske industrije in združenj (EFPIA) pozvala države po vsej Evropi, naj uvedejo strateške ukrepe za zaščito farmacevtskih naložb pred uvozom ameriških tarif. EU si bo prizadevala ustvariti privlačnejše tržne pogoje v skladu s temi priporočili, da bi zaščitila svoj farmacevtski sektor in preprečila morebitne tarife.

Aprilski podatki Eurostata kažejo na rekordni trgovinski presežek v farmacevtskem izvozu EU v letu 2024. Fitch Solutions napoveduje, da bo farmacevtski izvoz EU še naprej spodbujal rastoči trgovinski presežek prek strateških regulativnih okvirov in naložb, kljub svetovnim trgovinskim izzivom.

Aprila 2025 je Evropska agencija za zdravila (EMA) objavila osnutek dokumenta, v katerem predlaga zmanjšanje količine podatkov iz kliničnih preskušanj, potrebnih za razvoj in odobritev biološko podobnih zdravil v regiji. To bo verjetno privedlo do hitrejšega razvoja biološko podobnih zdravil in pospešilo postopek odobritve, s čimer se bo povečala količina biološko podobnih zdravil, ki vstopajo na trg po vsej Evropi, zmanjšali pa se bodo stroški razvoja za proizvajalce.

Aprila 2025 je Evropska komisija odobrila zdravilo Leqembi (lekanemab) podjetij Eisai in Biogen za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni. Vendar je odobritev omejena na bolnike z zgodnjo fazo Alzheimerjeve bolezni, ki izpolnjujejo posebne genetske kriterije, da bi zmanjšali varnostna tveganja. Končna odobritev EK poudarja potencial zdravila pri upočasnjevanju kognitivnega upada, kar pomeni premik v pristopu k zdravljenju Alzheimerjeve bolezni v Evropi. 
 

Severna Evropa

Junija 2025 je švedsko državno farmacevtsko podjetje Apotek, Produktion & Laboratorier (APL) napovedalo načrt za nakup tovarne za proizvodnjo antibiotikov. Namen tega posla je zagotoviti domače proizvodne zmogljivosti antibiotikov in preprečiti pomanjkanje antibiotičnih izdelkov, pri čemer je podjetje kot ključno tveganje navedlo povečane svetovne napetosti med Evropo in Rusijo. Švedska naj bi državni nakup tovarne antibiotikov zaključila v Q3 2025.

Danski gospodarski sveti so junija 2025 opozorili, da se bo danski izvoz soočil s počasnejšo rastjo zaradi prodajnih izzivov in odločitev danskega proizvajalca zdravil Novo Nordisk o selitvi proizvodnje v tujino. Zdravili za hujšanje Ozempic in Wegovy, ki sta prej spodbujali rast tako podjetja kot gospodarstva na Danskem, se zdaj soočata s konkurenco učinkovitejših zdravil proizvajalca Eli Lilly, morebitnimi ameriškimi tarifami v okviru cenovne politike predsednika Trumpa, pomanjkanjem dobave, cenejšimi posnemovalci zdravil, omejenim zavarovalnim kritjem v EU in neugodnimi rezultati kliničnih preskušanj. Fitch Solutions je zato znižal svojo napoved in zdaj pričakuje, da se bo danski farmacevtski izvoz v letu 2025 povečal za 5,9 % na 156,8 mlrd DKK (144,86 mlrd EUR), v primerjavi s prejšnjo napovedjo 8,2 % rasti na 160,1 mlrd DKK (148,18 mlrd EUR).



Maja 2025 so nordijski poslanci Evropskega parlamenta iz Danske in Švedske izrazili ostro nasprotovanje stopnjevanju morebitnih trgovinskih napetosti z ZDA zaradi farmacevtskih izdelkov. Izogibanje povračilnim trgovinskim ukrepom med EU in ZDA bo pripomoglo k ohranjanju rasti farmacevtskih trgov v nordijskih državah.

Švedska vlada je maja 2025 napovedala 80 mio SEK (7 mio EUR) financiranja programa Genomic Medicine Sweden (GMS) za leto 2025. Ta naložba v infrastrukturo genomske medicine predstavlja strateški poudarek na visokokakovostnih preciznih terapijah, ki bi lahko delno izravnale vpliv širših ukrepov za omejevanje stroškov, usmerjenih v patentirana zdravila na švedskem farmacevtskem trgu. 

Morebitne ameriške tarife bodo ogrozile poslovanje proizvajalcev zdravil v EU, pri čemer je danski trg, ki je usmerjen v izvoz, še posebej ranljiv. Nordijski položaj preprečuje morebitno povečanje proizvodnih in distribucijskih stroškov, ki bi nastali zaradi povračilnih tarif, s čimer ohranja privlačnost regije za farmacevtske naložbe. 

EU si prizadeva za uvedbo strožjih standardov poročanja o okoljski trajnosti. Pristop EU k upravljanju voda, ki temelji na načelu „onesnaževalec plača“, bo povečal stroške za proizvajalce zdravil. Ker so cene zdravil v EU strogo nadzorovane, bi to lahko privedlo do zapoznelih lansiranj izdelkov in morebitnih umikov s trga, ker proizvajalci zdravil ne bi mogli prenesti posledično povečanih obratovalnih stroškov.
 

Zahodna Evropa

Junija 2025 je britansko ministrstvo za znanost, inovacije in tehnologijo napovedalo 1 mlrd GBP (1,18 mlrd EUR) vredno naložbo nemškega biofarmacevtskega podjetja BioNTech na britanski trg v naslednjih 10 letih. Ta sporazum z BioNTechom bi lahko pritegnil prihodnja sodelovanja in povečal konkurenčnost Združenega kraljestva za tuje naložbe v farmacevtsko industrijo, saj bi proizvajalcem zdravil zagotovil večjo stabilnost in jasnost glede vladnih prioritet. 

Farmacevtski sveženj EU bo z vzpostavitvijo predvidljivega regulativnega okvira okrepil konkurenčnost Irske kot farmacevtskega središča ter pomagal podpreti gospodarsko rast Irske kljub geopolitičnim napetostim.

Preberite še: Irski farmacevtski izvoz v ZDA se je februarja medletno povečal za 450 %

Junija 2025 je Novartis, ki ima sedež v Baslu v Švici,  na zvezno sodišče v Delawareju vložil zahtevo za pospešeno sodbo v zadevi kršitve patenta proti MSN za zdravilo za srčno popuščanje Entresto (sakubitril/valsartan). Ugodna odločitev bi zaščitila tržno ekskluzivnost zdravila Entresto v ZDA. To je ključnega pomena za prihodkovni portfelj podjetja, saj bodo za Entresto od leta 2026 dalje potekala pogajanja o cenah programa Medicare v skladu z zakonom o zmanjševanju inflacije. 



Maja 2025 je britanski farmacevtski proizvajalec GlaxoSmithKline (GSK) napovedal, da bo od podjetja Boston Pharmaceuticals prevzel efimosfermin, zdravilo za steatotično bolezen jeter (SLD), pripravljeno za tretjo fazo. GSK bo za zdravilo vnaprej plačal 1,2 mlrd USD (1,1 mlrd EUR), sledilo pa bo še dodatnih 800 mio USD (739 mio EUR) za razvojne in komercialne mejnike. Ta prevzem bo leta 2025 povečal konkurenco pri zdravljenju bolezni jeter.

Maja 2025 je francoski proizvajalec zdravil Sanofi napovedal prevzem ameriškega biotehnološkega podjetja Vigil Neuroscience v klinični fazi za približno 470 mio USD (434,2 mio EUR). Ta prevzem kaže na širšo strategijo Sanofija za poglobitev njegovega sodelovanja v nevrologiji. Vodilni sprožilni receptor, izražen na mieloidnem 2 (TREM2), iz prevzema (VG-3927), bi lahko Sanofiju omogočil konkurenčno uvrstitev na trg zdravil za Alzheimerjevo bolezen. 

Nizozemsko združenje za inovativna zdravila (Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen; VIG) je maja 2025 pozvalo nizozemsko vlado, naj ponovno preuči svoje stališče glede revizije farmacevtske zakonodaje EU. Fitch Solutions napoveduje, da bo vlada še naprej dajala prednost omejevanju stroškov pred konkurenčnostjo na področju raziskav in razvoja, kar bo v bližnji prihodnosti ustvarilo zahtevno okolje za proizvajalce zdravil. 

Aprila 2025 je švicarski farmacevtski proizvajalec Novartis objavil, da se je dogovoril za prevzem ameriškega biotehnološkega proizvajalca Regulus Therapeutics. Novartis bo za prevzem Regulus Therapeutics vnaprej plačal 800 mio USD (739 mio EUR). Novartisov portfelj ledvičnih zdravil bo verjetno prispeval vse večji delež k skupnim prihodkom proizvajalca. 

Februarja 2025 je avstrijski statistični urad Statistik Austria objavil zdravstveno statistiko za leto 2023. Skupna velikost avstrijskega farmacevtskega trga je leta 2023 dosegla 8,3 mlrd EUR, kar je 4,3 % medletno povečanje. Glede na objavljene podatke Fitch Solutions napoveduje, da se bo avstrijski farmacevtski trg povečal z 8,6 mlrd EUR leta 2024 na 10,2 mlrd EUR do leta 2029, kar predstavlja 3,5 % povprečno letni stopnjo rasti v napovedanem 5-letnem obdobju. To stabilno dolgoročno rast bo podprl demografski premik k starajočemu se prebivalstvu v Avstriji, ki še naprej spodbuja povpraševanje po farmacevtskih izdelkih. Odpornost trga dodatno podpira avstrijski celovit sistem socialnega zdravstvenega zavarovanja, ki krije skoraj 100 % prebivalstva in zagotavlja dostop do osnovnih zdravil in zdravstvenih storitev.
 

Srednja Evropa

Fitch Solutions napoveduje, da se bo dostop do inovativnih zdravil na Poljskem še naprej izboljševal, čeprav bo ostal pod evropskim povprečjem. Hitrejši napredek bo pri zdravljenju onkologije, počasnejši pa pri zdravljenju kroničnih bolezni. Poleg tega bodo predlagane spremembe zakona o povračilu stroškov zdravil zmanjšale regulativne ovire, vendar bodo izzivi z dolgimi roki povračil še vedno prisotni.
Poljsko predsedstvo Sveta EU je maja 2025 napovedalo namero, da bo svojo vodilno vlogo v pogajanjih o farmacevtskem paketu EU izkoristilo za napredek domačih prednostnih nalog na področju zdravstvenega varstva in zagovarjalo farmacevtski paket EU. To stališče in poljske spremembe zakona o povračilu stroškov zdravil, ki so poenostavile postopke prijave, bo razširilo dostop pacientov do bioloških zdravljenj, saj se bodo regulativne ovire zmanjšale. 
 

Južna Evropa

Marca 2025 je portugalska vlada podpisala sporazum s portugalskim združenjem farmacevtske industrije (APIFARMA) o uvedbi najvišje zgornje meje rasti javne porabe za zdravila v višini 7 %. Glede na to, da so bili zgodovinski vzorci rasti javne porabe na splošno pod 7 % zgornjo mejo rasti, nedavno uvedena zgornja meja porabe ne bo bistveno vplivala na rast portugalskega farmacevtskega trga. 

Preberite še: Portugalski farmacevtski trg bo rasel kljub novi omejitvi javne porabe
 

Vzhodna Evropa

Kriza pomanjkanja zdravil v Bolgariji se nadaljuje brez temeljnih reform, ki bi trg naredile privlačnejši za farmacevtske proizvajalce. Posledično bo to negativno vplivalo na rast bolgarskega farmacevtskega trga.

Preberite še: Kriza bolgarskega farmacevtskega trga ogroža paciente
 
Aprila 2025 je ukrajinska vlada na srečanju Pridružitvenega sveta EU-Ukrajina v Bruslju formalizirala svoj pristop k Sporazumu EU o skupnem javnem naročanju v zdravstvenem sektorju. Sodelovanje v Sporazumu o skupnem javnem naročanju bo stabiliziralo farmacevtski trg z zagotavljanjem stroškovno učinkovitega dostopa do zdravil ter spodbujanjem rasti in odpornosti. 
 

Napovedi 

Trgovinske napetosti med EU in ZDA bodo preoblikovale globalno farmacevtsko proizvodnjo, saj bodo farmacevtska podjetja strateško preusmerila naložbe, da bi se lažje prilagodila tarifnim politikam.

Poenostavitev predpisov na vseh trgih, zlasti za biološko podobna zdravila in inovativne terapije, bo pospešila postopke odobritve, hkrati pa bo uravnotežila pritiske na omejevanje stroškov in razširila dostop pacientov do zdravljenja kljub omejitvam proračuna za zdravstveno varstvo.

Države na evropskih trgih bodo vse bolj dajale prednost domačim farmacevtskim proizvodnim zmogljivostim za esencialna zdravila, da bi zmanjšale odvisnost od uvoza in povečale odpornost dobavne verige sredi naraščajočih geopolitičnih negotovosti.

Po napovedih Fitch Solutions se bo farmacevtski trg v zahodni Evropi do leta 2029 povečeval po 4 % povprečni letni stopnji ter bo leta 2029 dosegel 392 mlrd EUR, v primerjavi s 322 mlrd EUR leta 2024. Regijo Zahodne Evrope sestavljajo pod-regije Južne Evrope, Zahodne Evrope in Severne Evrope.

Farmacevtski trg v državah v razvoju naj bi se po napovedih povečal z 80,2 mlrd EUR leta 2024 na 102 mlrd EUR leta 2029, kar predstavlja 5 % povprečno letno stopnjo rasti. Regijo držav v razvoju sestavljajo pod-regije srednje Evrope, jugovzhodne Evrope, baltskih držav in Skupnosti neodvisnih držav .
 
Viri:

• Factiva
• Fitch Solutions
• Weekly Emerging Markets Monitor
• Foto: iStock

 

Preberite tudi:

Globalni trendi na področju farmacije

Poslovno okolje Švice



Za informacije na www.izvoznookno.si skrbimo:
 

• ekipa Sektorja za spodbujanje internacionalizacije, SPIRIT Slovenija, javna agencija,
• svetovalci v državah ter
• zunanji sodelavci in institucije, ki posredujejo informacije za posamezne vsebine na spletni portal.